3月31日,“仿制与创新”-新药研发趋势与关键技术研讨会在广州华师粤海酒店圆满落幕,会议由广东省药学会制药工程专业委员会主办,广州市药物一致性评价产学研创新联盟,上海美迪西生物医药股份有限公司,广东省药物一致性评价平台联合协办。
300多位药物研发机构、科研院所、药政管理等企事业单位同仁百忙中参会,现场座无虚席,会议邀请到广东省药学会秘书长郑志华,广东食品药品监督管理局注册处处长方维,中科院上海药物所陈凯先院士,美迪西生物医药CEO陈春麟及多位高管等10多名业界知名专家针对新药研发技术创新与产业发展、仿制药质量一致性评价操作流程和技术要点、药物安全评价等行业热点话题进行多视角探讨交流。
同时,会议现场还关于即将出台的广东省药物一致性平台——“开展人体生物等效性临床研究专家共识”四项文件规范作了精彩介绍和激烈讨论,此专家共识文件由广东省食品药品监督管理局、广东省仿制药一致性评价工作平台等完成制作,最晚4月份出台。