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博圣康生物的AE37项目取得阶段性进展

作者:博圣康2019-08-01
【内容提示】 博圣康生物与泰格医药签订合作协议,加速推进AE37治疗前列腺癌临床试验项目,已向NMPA正式提交IND申请。

深圳市博圣康生物科技有限公司是由多名留学海外的博士和专家创办的生物医药高科技企业,目前公司的重大项目——AE37治疗前列腺癌的临床Ⅱ期试验正在紧锣密鼓的筹备中,在20190610日,公司与杭州泰格医药签订了关于开展AE37在前列腺癌患者中的一项随机、双盲、国际多中心Ⅱ期临床试验的合作协议。

杭州泰格医药科技股份有限公司是一家国内领先的专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。我们公司委托泰格医药在国内开展AE37治疗前列腺癌的临床Ⅱ期国际多中心试验,目前前期工作进展顺利,已完成临床试验方案的制定和IND申报资料的整理,并已经正式向国家药品监督管理局药品评审中心在线提交IND申请表(编号为2019002439)以及药品的综述资料,目前药品审评中心正在对相关资料进行审核中。

 
   
   
  深圳市博圣康生物科技有限公司
  联系人:周小姐
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